上海团队研发的iPSC癫痫细胞药物,全球首获中美双批
在利用再生医学手段修复受损神经环路、根治癫痫的道路上,中国科学家们迈出了关键一步。近日,由上海跃赛生物科技有限公司研发的一款用于治疗难治性癫痫的诱导多能干细胞(iPSC)来源异体细胞药物,相继获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验批准。这是全球首个进入临床阶段、并实现中美双批的 iPSC 来源异体癫痫细胞治疗产品,标志着中国在iPSC衍生细胞药物这一细分领域直接跻身全球第一梯队,甚至在底层质控技术上实现了领跑。移植神经元癫痫是全球最常见的严重神经系统疾病…