礼来阿尔兹海默病新药获FDA外部顾问一致支持,仍有“忧患”
·此次咨询委员会上,安全性仍是焦点。许多外部顾问认为,虽然Donanemab存在风险,但这种风险是可控的,不应阻止FDA将其提供给患者。如若Donanemab顺利获批上市,将与二十年来首款获FDA完全批准的阿尔兹海默病新药Leqembi在市场上正面交锋。当地时间2024年6月10日,经过8小时的外周和中枢神经系统药物咨询委员会会议讨论,美国食品药品监督管理局(FDA)外部顾问以11:0的投票结果认为跨国药企礼来(LLY.US)的阿尔兹海默病新药(Alzheimer’s disease,AD)Dona…